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通化東寶：GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）Ia期臨床試驗完成首例受試者入組
期限：2023-12-26
小說作家：東寶
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通化東寶藥業股東現有平臺（以內縮寫“平臺”、“通化東寶”）全資子平臺東寶紫星（武漢）生物工程藥業現有平臺退回來歐洲國家用藥督查管控局用藥審評中間下發的針對注塑用THDBH120（GLP-1/GIP 雙靶點感覺高興劑）用藥藥學實踐測試審批知會書后，逐漸開機啟動Ia期藥學實踐測試，并于近來實現首現受試者入組。
公司注射用THDBH120獲批臨床后，僅半個月左右便已完成Ia期臨床試驗首例受試者入組，充分彰顯公司正加速推進創新品種的研發進程，以及向創新型藥企轉變的能力與決心。公司未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他適應癥的潛力，以不斷打開新的治療領域，實現產品價值最大化。
注射用THDBH120未來市場潛力巨大，其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑——Tirzepatide上市后銷售規模增長迅速。Tirzepatide（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后獲得FDA和EMA批準上市，2023年前三季度全球銷售額已達到29.57億美元。目前國內尚無GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑獲批上市。
管于滴注用THDBH120
（GLP-1/GIP雙靶點腎上腺素受體高興劑）
注射用THDBH120是公司重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，屬于一類創新藥。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過進一步分子設計提高代謝穩定性，改善血糖控制，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病的重磅藥物。
關與皮下注射用THDBH120
（GLP-1/GIP雙靶點感覺高興劑）Ia期診療實驗
注射用THDBH120在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準后，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，申請人已經啟動一項“評價注射用THDBH120在中國健康成人中的安全性、耐受性及藥代動力學、藥效學特征：隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的I期臨床研究”，主要目的是評估健康成人單次和多次皮下注射THDBH120后的安全性和耐受性；次要目的包括評估健康成人單次和多次皮下注射THDBH120后的藥代/藥效動力學特征及免疫原性。
