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通化東寶:依托考昔片申報生產獲得受理

日期英文:2023-09-04
寫作者:東寶
瀏覽量:1294

通化東寶藥業股份機構有限責任機構(下面名字簡稱“機構”)于近期遭到的國家醫藥輔導的管理局官方網站發布的借助于考昔片報送種植的《業務辦理通知單書》, 業務辦理號為:CYHS2302352;CYHS2302353;CYHS2302354。


依托考昔片是公司在痛風/高尿酸血癥治療領域布局的一款化學口服藥,是公司在痛風領域實踐的初步成果。若該品種順利獲批將增強公司在痛風領域產品線的布局,與2款在研痛風領域一類新藥形成協同效應,為患者提供更豐富的用藥選擇。根據《依托考昔的研究進展》,與同類藥物相比較,依托考昔片最大優勢是與其他藥物聯合使用,增強藥物的療效,降低不良反應發生的可能性。


關與依據考昔片

依托考昔片是最新一代非甾體抗炎藥中的選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,具有抗炎、鎮痛和解熱作用,與傳統藥物相比,其胃腸道不良反應較小,無磺胺基團,對磺胺過敏病人具有更高的安全性。依托考昔片由默沙東(Merck Sharp & Dohme)開發,于2001年9月在墨西哥首次獲批上市。目前,依托考昔片已進入84個國家,是歐洲處方量最大的消炎鎮痛藥。


依托考昔片于2007年5月獲國家藥品監督管理局批準上市,是中國目前唯一具有痛風適應癥的非甾體抗炎藥。《痛風基層合理用藥指南》中推薦秋水仙堿或非甾體抗炎藥作為急性痛風關節炎發作的一線用藥


米內網數據源表明,2022 年在國公立學校醫用平臺網絡末端和國旅游的城市物理藥房網絡末端致力于考昔片累計產品業務額3.66 億元人民幣,近些年來在國旅游的城市物理藥房網絡末端致力于考昔片產品業務額怏速成長,明年去年同期成長18.33%。


光于風濕病/高血尿酸血癥

血血尿酸高偏高偏高高和高血血尿酸高偏高偏高血癥冶療前沿技術留存著擁有廣大的未擁有的臨床研究需求研究分析,近幾近些年,當今世界血血尿酸高偏高偏高高和高血血尿酸高偏高偏高血癥病員呈明顯的逐漸和年輕漂亮化動向。據《國內高血血尿酸高偏高偏高血癥與血血尿酸高偏高偏高高醫療機構方案(2019)》,國內高血血尿酸高偏高偏高血癥的環境承載力患者率是13.3%,血血尿酸高偏高偏高高環境承載力感染率是1.1%。血血尿酸高偏高偏高高往事不可追為僅次血尿酸高的二、大分泌類傳染性疾病。會根據弗若斯特沙利文研究分析,明天國內血血尿酸高偏高偏高高/高血血尿酸高偏高偏高血癥患者總人數會保持加強,將在2020年分開做到5,230萬人/2.4億人,表示的國內血血尿酸高偏高偏高高中成藥行業的規模預估將上升至108億美元。


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