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通化東寶：一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑（THDBH110膠囊）申報臨床獲得受理
年月日：2023-08-21
創作者：東寶
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通化東寶藥業股東不多機構（下面的統稱“機構”、“通化東寶”）全資子機構東寶紫星（上海）生物工程醫療器械不多機構于近斯得到地方非處方藥參與工作局非處方藥審評咨詢中心（CDE）批準的對於服食小氧分子GLP-1腎上腺素受體激動得劑（THDBH110沖劑）臨床實驗實驗申批業務辦理告訴書，業務辦理號為CXHL2300887。
胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體是當前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關注的藥物靶標之一，對應的GLP-1受體激動類藥物具有巨大的治療潛力與市場空間。基于此，公司布局研發多款GLP-1受體激動劑類藥物，形成了包括利拉魯肽注射液、多靶點的GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服小分子GLP-1受體激動劑在內的管線體系。
關羽THDBH110沖劑（服用小大分子GLP-1腎上腺素受體氣憤劑）
現有已上市的GLP-1受體激動劑均為注射類大分子或多肽藥物，用藥依從性具備改善空間。公司的THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動劑。臨床前研究結果顯示，THDBH110膠囊生物利用度高，表現出較好的降糖減重性能。該品種將在降糖、減重以及降低心血管風險等方面為II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的選擇，同時能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。截至目前，全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批上市。
作為一種有效的降糖藥物，GLP-1受體激動類產品市場前景廣闊。我國是全球糖尿病患者最多的國家，根據國際糖尿病聯盟（IDF）發布的數據，2021年我國成年糖尿病患者人數約為1.4億人。GLP-1受體激動劑類藥物市場規模增長迅速，米內網數據顯示，2022年在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近60億元，同比增長超100%。
是因為GLP-1多巴胺多巴胺多巴胺受體清涼劑減肚子成效表現，副用途具有可控制，外國人臃腫須知中GLP-1多巴胺多巴胺多巴胺受體清涼劑作為主料要個性化推薦。超重和臃腫癥與各種各樣隱患壽命的重大病想關，如氣動脈重大病、心臟病及想關重大病、腿部肌肉人體肌肉重大病等。由于我們國家的須知漸次和外國人須知達到，末來我們國家GLP-1多巴胺多巴胺多巴胺受體清涼劑類中成藥在減肚子適宜癥的應用成長性巨大的。
此次THDBH110膠囊（口服小分子GLP-1受體激動劑）申報臨床獲得受理，標志著公司在GLP-1受體激動劑領域的研發上又邁出了堅實一步。公司將全力推進研發進程，提升研發效率，為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動劑用藥選擇。
