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通化東寶:一類新藥GLP-1/GIP雙受體激動劑(注射用THDBH121)申報臨床獲得受理

日期英文:2023-01-16
小編:東寶
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       通化東寶藥業持股現有的新工司(一下代稱“新工司”、“通化東寶”)全資子新工司東寶紫星(成都)菌物國藥現有的新工司于近幾天拿到各國產品行政監督的管理中心站產品審評中心站(CDE)核發的關干注謝用THDBH121臨床實踐經過多次實驗發現學生申請業務辦理通知范文書,業務辦理號為CXHL2300068、CXHL2300069、CXHL2300070。


       通化東寶緊跟全球多肽減肥降糖藥主流研發趨勢,積極布局研發具有多重激動和長效協同作用的創新藥品。注射用THDBH121是公司重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑,是具有全新化學結構的1類創新藥。


       打針用THDBH121前景整個市場發展潛力極大的,其同行醫療藥品世界十大第一臺GLP-1/GIP雙腎上腺素感覺過于興奮劑—Tirzepatide(產品名:Mounjaro,適應性癥:英語2型糖尿病患者)于明年8月刷出芬蘭FDA準許退市后,僅4個月便保持世界十大經銷商額超3億美金。要根據探究結構Refinitiv估計,2026年Tirzepatide的經銷商額將提高47億美金。近年來內部還沒有GLP-1/GIP雙腎上腺素感覺過于興奮劑新批退市。


       除此次獲得受理的2型糖尿病適應癥外,公司未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH121在肥胖等其他適應癥的潛力,以不斷打開新的市場空間,實現產品價值最大化。與此同時,其同類藥品Tirzepatide肥胖適應癥已推進至臨床III期試驗階段。


關于幼兒園接種用THDBH121(GLP-1/GIP雙腎上腺素受體沖動劑)

       注射用THDBH121將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中,且通過分子設計進一步提高代謝穩定性,發揮協同促進的血糖控制、體重減輕以及調節脂質代謝等功能,滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求,有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物

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