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通化東寶：痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗完成首例患者給藥
起止日期：2024-05-06
小說作家：東寶
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近日，通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司成功完成痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗完成首例患者給藥，成為國內首個進入II期臨床試驗階段的XO/URAT1痛風雙靶點產品。
血尿酸偏高高/高血尿酸偏高血癥冶療方向為工司側重調整布局與戶外拓展的內合成消化吸收方向。血尿酸偏高高雙靶點調控劑（THDBH151片）是工司在該方向在研的抗血尿酸偏高高/降血尿酸偏高側重改革創新中成藥之首。我司IIa期藥學藥理試驗臺成功首起的人給藥，是工司在該方向邁向的一個牢靠每一步，工司險遭將不斷全速深化該設備的藥學藥理研發，以考慮目前強大且未考慮的藥學藥理訴求，為的人打造可薦的使用決定。
對於THDBH151片IIa期監床探究
THDBH151片在賺取國度制劑開展管控局的食用的藥物醫學沖擊可靠性試驗獲準后，已達到I期醫學沖擊可靠性試驗，但是展示本品安全可靠高性和接受性良好的，校驗了在人體細胞內此外而對于黃嘌呤脫色酶（XO）各種血尿酸高鹽轉運公司體（URAT1）兩根靶點會產生治理和改善做用，協同工作做用下有分明減少受試者血清血尿酸高的水平，量效影響分明。
根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，公司已經啟動“一項在成人痛風患者中評價THDBH151片的安全性、耐受性、初步臨床有效性及藥代/藥效動力學特征的多中心、隨機、雙盲、雙模擬、非布司他和安慰劑對照IIa期臨床研究”，主要目的是評估成人痛風患者口服THDBH151片的安全性、耐受性和初步有效性；次要目的包括成人痛風患者口服THDBH151片降尿酸作用、藥代/藥效動力學特征、對成人痛風患者痛風發作的影響以及對比非布司他片對成人痛風患者的降尿酸作用。試驗目前進展順利，已于近日成功完成首例患者給藥。
關與THDBH151片
XO/URAT1雙靶點抑制劑（THDBH151片）既能抑制黃嘌呤氧化酶（XO），從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管尿酸鹽轉運體（URAT1）對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外，故而在作用機制上存在優勢。此外，THDBH151片通過平衡其XO及URAT1兩個靶點的各自生物學活性，提高藥效的同時降低了相應副作用，大幅提高患者依從性，為同領域中在研的First-in-class藥物。目前國內外均暫無同類產品上市。
就風濕病/高尿酸偏高血癥
近來來，在我國血尿酸高高高和高血尿酸高高血癥人群呈比較突出飆升和年經化走勢。據《在我國高尿 酸血癥與血尿酸高高高口腔診療指導書（2019）》及一個國家數據信息統計分析局第十六次編制數普查表數據信息表明，在我國高血尿酸高高血癥的綜合性患者率是13.3%，患者編制數約為1.77億，血尿酸高高高綜合性犯病率是1.1%， 患者編制數約為1,4615萬。高血尿酸高高血癥己成為繼血糖高、心腦血管病值、高甘油三酯癥后的“2.步高”，血尿酸高高高己成為不亞于血糖高的2.大排泄類問題。
據弗若斯特沙利文闡述，未來是什么國內高血尿酸高偏高高血癥和風濕病發作身患日數會不斷地增強，將在未來十年分辨到2.4億人/5,2二十萬人，分別的國內風濕病發作口服藥物市場上投資規模不斷將的增加至108億美元。現下高血尿酸高偏高高血癥及風濕病發作主耍的兩種方式診療方法為調節血尿酸高偏高高的轉化成和使得血尿酸高偏高高小便。
