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通化東寶：國產首個痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片）Ⅰ期臨床試驗達到主要終點
準確時間：2024-02-22
小說家：東寶
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通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司近日已完成痛風雙靶點XO/URAT1抑制劑（THDBH151片）一項關鍵I期臨床試驗并獲得臨床試驗總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。
公司開展的本項“THDBH151片在健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代/藥效動力學及食物影響的I期臨床研究”結果表明，本品在中國健康成人受試者中安全性和耐受性良好，總體不良事件發生率與安慰劑相似或略低，所有不良事件均為1級。藥效動力學指標(PD)顯示，本品可以顯著降低受試者血清尿酸水平，量效關系明顯。同時觀察到本品給藥后顯著提高血清黃嘌呤水平，且增加尿液尿酸排泄水平。顯示本品在人體內對于黃嘌呤氧化酶(XO)以及尿酸鹽轉運體(URAT1)兩個靶點同時產生抑制作用，驗證了本品系真正的XO/URAT1雙靶點抑制劑。藥代動力學指標(PK)顯示本品均有良好的藥代性質，成藥性良好，完全滿足每日一次給藥需求。
有關于THDBH151片
公司THDBH151片是一種痛風雙靶點XO/URAT1抑制劑，因其在作用機制上的特殊優勢，既能抑制黃嘌呤氧化酶，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管URAT1轉運體對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外。此外，THDBH151片通過平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，提高藥效的同時降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領域中Best-in-class藥物。目前國內外均暫無同類產品上市。
相關尿酸偏高高/高尿酸偏高血癥
近些這幾年來，國內人風濕病和高血尿酸高高高血癥求美者呈比較明顯升高和最單一化發展趨勢。據《國內人高血尿酸高高高血癥與風濕病會診指導意見（2019）》及地方動態數據統計分析局第十六次人口數普查表動態數據表明，國內人高血尿酸高高高血癥的整體來說生病比比率13.3%，生病票數約為1.77億，風濕病整體來說疾患比比率1.1%，生病票數約為1,46六萬。高血尿酸高高高血癥早已是為為繼血糖高患者、高高血壓、高高血壓癥后的“四高”，風濕病早已是為為比得上血糖高患者的其二大基礎代謝類疾患。
利用弗若斯特沙利文具體分析，在我國未來在我國高血尿酸高高高血癥和尿酸高高高高生病人員會將持續提升，將在2020年分開 達到了2.4億人/5,240萬人，分屬的在我國尿酸高高高高藥物劑量股票市場范圍不斷將增長率至108億美元。近些年高血尿酸高高高血癥及尿酸高高高高主要的的2種手術治療技術手段為阻止血尿酸高高高的轉化和有助于血尿酸高高高排掉。
