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通化東寶：一類新藥GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）減重適應癥申報臨床獲得受理
日期英文：2024-02-06
我：東寶
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日前，通化東寶藥業工廠股票較少工廠（下類又稱“工廠”、“通化東寶”）全資子工廠東寶紫星（南京）生態學健康安全較少工廠獲取發達國家中藥飲片督察經營局中藥飲片審評中央（CDE）下發的觀于打瘦臉針用THDBH120節食減肥融入癥臨床實驗疲勞試驗個人申請授理通知范文書。
此次注射用THDBH120減重適應癥臨床申請獲得受理，不僅是該款產品多適應癥研發進程中的一項重要進展，同時標志著公司GLP-1類管線正式拓展至超重和肥胖治療領域，具有里程碑意義。未來公司將加速推進注射用THDBH120在糖尿病適應癥和減重適應癥的研發進度，并進一步探索和挖掘其他適應癥的潛力，以實現產品價值最大化。
填充用THDBH120未來十年貿易市場價值可觀，其類似進口藥品全世界首個GLP-1/GIP雙靶點蛋白激酶心潮澎湃劑——Tirzepatide發行后出售大規模延長發展。Tirzepatide胃癌適宜癥成品（菜品種類名：Mounjaro）填充液于明年同時可以收獲FDA和EMA審批權發行，202四年前三第二季度全世界出售額已超過約29.57億外幣。其刷脂適宜癥成品（菜品種類名：Zepbound）于202四年17月可以收獲FDA審批權發行。
對注射器用THDBH120（GLP-1/GIP雙靶點蛋白激酶激情劑）
多重激動和長效協同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發趨勢。注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設計進一步提高代謝穩定性，發揮協同促進的血糖控制、體重減輕以及調節脂質代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
迄今為止，我國國內暫未GLP-1/GIP雙蛋白激酶興奮劑獲準美國上市。廠家打瘦臉針用THDBH120胃癌適合癥已進行臨床實踐Ia期理論研究環節。
相關超重和肥胖癥
近年來，心血管疾病、糖尿病、部分癌癥等慢性非傳染性疾病（“慢性病”）導致的死亡人數占我國居民總死亡人數的近90%，已成為我國乃至全球性的重大公共衛生問題，而超重和肥胖是慢性病的主要危險因素。根據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020)》，我國成年居民超重/肥胖率合計超過50%（超重率34.3%，肥胖率16.4%）。目前生活方式干預是超重和肥胖的基礎手段，但仍有一部分患者需要通過藥物治療達到減重目標，對于減重效果好且安全性高的藥物存在廣大的臨床需求。
