0435-5088008
通化東寶：利拉魯肽注射液獲批上市
起止日期：2023-12-04
作著：東寶
瀏覽量：1190
通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的利拉魯肽注射液《藥品注冊證書》，藥品批準文號：國藥準字S20230066，商品名：統博力。公司成為國產第二家利拉魯肽注射液獲批上市的企業，成功進入國產GLP-1受體 激動劑（以下簡稱“GLP-1RA”）類產品銷售第一梯隊。
利拉魯肽注射液作為公司首款獲批上市的GLP-1RA類產品，具有里程碑意義。隨著此次獲批上市，公司已形成涵蓋全品類人胰島素與胰島素類似物、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑在內的全面豐富的糖尿病治療產品體系，并為患者提供更豐富的治療選擇。
獲批上市后，在國內市場方面，利拉魯肽注射液將與現有產品在市場推廣等多方面協同發展，鞏固公司在糖尿病治療領域的領先地位；在國際市場方面，公司將與合作伙伴科興制藥共同加速推進利拉魯肽在海外市場的注冊申報以及后續的商業化準備工作。公司將充分利用先發優勢，盡快提升市場份額，進一步打開成長空間，并為公司后續GLP-1類產品的上市奠定良好市場基礎。
GLP-1管線方面，公司緊跟全球多肽減肥降糖藥主流研發趨勢，積極布局研發多款GLP-1受體激動劑類產品。除利拉魯肽注射液外，還擁有索馬魯肽注射液、多靶點GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服GLP-1受體激動劑多條管線同時在研，構筑起豐厚多元的GLP-1類管線儲備，并將進一步探索和挖掘在減肥、NASH以及其他適應癥的治療潛力。此次利拉魯肽注射液的獲批上市以及未來銷售，將為公司后續GLP-1類產品的上市奠定良好的市場基礎。
關于幼兒園利拉魯肽皮下注射液
利拉魯肽一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）近似物，可激活開通人GLP-1多巴胺受體， 驅動胰腺代謝分泌胰島素。該產品種類由諾和諾德總部（NOVO NORDISK）研究，于2013年入駐中華的市場，被特批用以成年2型糖尿病的風險病員控制血糖。總部所稅務申報的利拉魯肽接種液（商品信息名：“統博力”），是原研藥材諾和力（利拉魯肽接種液）的海洋生物近似藥。
GLP-1類藥品市場空間廣闊。根據公開數據統計，全球GLP-1受體激動劑類藥物市場規模快速增長，2022年已突破200億美元。我國GLP-1受體激動劑類藥物銷售同樣增長迅速，米內網數據顯示，2023年上半年在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端，GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近40億元，同比增長超50%，其中利拉魯肽注射液銷售額近10億元。
