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通化東寶：國產首個痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片）I 期臨床試驗完成首例受試者入組
起止日期：2023-05-31
作家：東寶
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通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片）的藥物臨床試驗批準通知書后，已經啟動Ⅰ期臨床試驗，并于近日完成首例受試者入組。
THDBH151片是新公司在痛風發作/高血尿酸血癥控制業務領域在研主要不斷創新藥材之四。旨在THDBH151片I期臨床藥學檢驗實驗室檢測實驗室檢測完畢首個受試者入組，是廠家在URAT1限劑型完畢II期臨床藥學檢驗實驗室檢測實驗室檢測首個受試者入組后，在該域又跨入牢靠第一步。未來十年，廠家將仍在傾力扎實推進這款物料的臨床藥學檢驗實驗室檢測崗位，爭得物料快速納斯達克上市，為所有患兒提拱可薦的服藥采用。
關干THDBH151片 I 期醫學研究探討
THDBH151片在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準后，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，東寶紫星已經啟動一項“THDBH151片在健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代/藥效動力學（PK/PD）及食物影響的 I 期臨床研究”，主要目的是評估健康成人空腹條件下單次口服以及健康成人多次口服THDBH151片的安全性和耐受性；次要目的包括評估健康成人空腹條件下單次口服和健康成人多次口服THDBH151片的藥代/藥效動力學（PK/PD）特征以及進食對健康成人單次口服THDBH151片藥代/藥效動力學（PK/PD）的影響。試驗目前進展順利，已于近日成功完成首例受試者入組。
更多THDBH151片
到目前為止風濕病/高血血血血尿酸偏高高血癥具體的四種進行治療策略為可就能夠就能夠可抑制作用血血血血尿酸偏高高轉換和加速會血血血血尿酸偏高高排尿。可就能夠就能夠可抑制作用血血血血尿酸偏高高轉換的黃嘌呤空氣氧化酶可就能夠就能夠可抑制作用劑（XOI），如別嘌醇和非布司他；加速會血血血血尿酸偏高高排尿的血血血血尿酸偏高高鹽轉化球蛋白1可就能夠就能夠可抑制作用劑（URAT1可就能夠就能夠可抑制作用劑），如苯溴馬隆、雷西納德和丙磺舒。上面的目前腫瘤藥物在效果性和的設計安全性上面有就能夠提高工作效率的區域空間。
痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片），因其在作用機制上的特殊優勢，既能抑制黃嘌呤氧化酶，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管URAT1轉運體對尿酸的重吸收，加快尿酸排出體外。此外，THDBH151片通過平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，提高藥效的同時降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領域中Best-in-class藥物。目前國內外均暫無同類產品上市。
相關尿酸偏高高和高尿酸偏高血癥
尿酸偏高偏高高和高尿酸偏高偏高血癥醫療域產生著廣大青年的未達到的臨床治療所需，近幾這些年，我國的尿酸偏高偏高高和高尿酸偏高偏高血癥人呈清晰攀升和最個性化新趨勢。據《我國的高血血尿酸高血癥與風濕病診治須知（2019）》，我國的高血血尿酸高血癥的綜合性設計身患該疾比率有13.3%，風濕病綜合性設計病發比率有1.1%。風濕病完整為不亞于血糖高的第三大代謝轉化類傳染性疾病。只能根據弗若斯特沙利文淺析，發展我國的風濕病/高血血尿酸高血癥身患該疾學員會繼續提高，將在2020年分開可達到5,215萬人/2.4億人，分別的我國的風濕病藥物劑量市面占比預計在將持續增長至108多億。
